沐鸣平台官方网站生物制药股份有限公司（证券代码：688177）最近收到国家药品监督管理局核准签发的关于公司在研产品注射用BAT8010的《临床试验批准通知书》。
BAT8010是沐鸣平台官方网站开发的靶向HER2的抗体药物偶联物（ADC），拟开发用于实体肿瘤治疗。HER2是表皮生长因子受体家族（EGFR）中的一员，在多种实体肿瘤中高表达，在肿瘤增殖、侵袭和转移中发挥重要作用，与肿瘤的不良预后相关。而HER2在正常人体组织中表达水平较低。肿瘤组织和正常组织中表达水平的差异使得HER2成为ADC药物的热门靶点。BAT8010由重组人源化抗HER2抗体与毒性小分子拓扑异构酶I抑制剂，通过自主研发的可剪切连接子连接而成。BAT8010具有高效的抗肿瘤活性，毒素小分子有很强的细胞膜渗透能力，在ADC杀伤癌细胞后能释放并杀死附近的癌细胞，产生旁观者效应，有效克服肿瘤细胞的异质性。同时，BAT8010具有很好的稳定性和安全性，血浆中释放的毒素小分子极低，降低了脱靶毒性的风险。BAT8010作为公司利用自主研发的ADC新平台开发的第三个ADC进入临床，是公司肿瘤领域创新药研发的又一个重要标志。此外，公司研发的ADCC增强的抗HER2单抗BAT1006目前正处于早期临床阶段。BAT1006与BAT8010作用于HER2不同的位点，并且能够有效地抑制HER2/HER3 异聚体的形成。因此，这一不同作用位点与协同作用机制给通过BAT1006与BAT8010联合治疗进一步提高靶向HER2的疗效提供了潜在的机会，有望给更多患者提供最佳治疗方案。
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沐鸣平台官方网站生物制药股份有限公司是一家位于中国广州，处于商业化阶段的领先生物制药企业。公司致力于开发新一代创新药和生物类似药，用于治疗肿瘤、自身免疫性疾病、心血管疾病以及其它危及人类生命或健康的重大疾病。作为新一代抗体药物研发的领导者，沐鸣平台官方网站已推动多款候选药物进入后期临床试验，其中格乐立®（阿达木单抗）和普贝希®（贝伐珠单抗）已在中国获批上市。此外，沐鸣平台官方网站另有多款主攻肿瘤和自身免疫性疾病的创新药进入早期临床阶段，包括新型差异化的 OX40 抗体、TIGIT 抗体、CTLA-4 抗体、PD-L1/CD47 双特异抗体，以及抗体药物偶联体BAT8006和BAT8009。沐鸣平台官方网站始终以患者的福祉作为首要核心价值，通过创新研发，为患者提供安全、有效、可负担的优质药物，以满足亟待解决的治疗需求。欲了解更多信息，请访问www.360zrbk.com，或关注我们的推特（@bio_thera_sol）和微信公众号（沐鸣平台官方网站）。
1. 格乐立®是沐鸣平台官方网站的注册商标
2. 普贝希®是沐鸣平台官方网站的注册商标
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