沐鸣平台官方网站生物制药股份有限公司（688177.SH）是一家处于商业化阶段的生物制药公司。公司今日宣布，在研产品BAT2306已于近日完成其全球临床III期疗效验证研究的首例患者给药。该临床试验（BAT-2306-002-CR）是一项多中心、随机、双盲、平行的全球III期临床研究，旨在评价BAT2306与可善挺®（司库奇尤单抗原研参照药）在中度至重度斑块状银屑病患者中的疗效、安全性、药代动力学和免疫原性等方面的等效性。
该研究将在中国、日本、波兰等地区开展。本研究将不仅验证 BAT2306与可善挺®临床应用的全面可比性，同时也会验证使用可善挺®的患者在转为使用生物类似药 BAT2306后的疗效、安全性与持续使用可善挺®的患者间无临床差异，这将在BAT2306上市后给临床医生的应用实践提供重要参考信息。BAT2306的成功开发将会提高自身免疫类疾病的生物治疗制剂可及性，为全球银屑病等自身免疫性疾病患者提供新的治疗选择。
关于BAT2306
BAT2306作为司库奇尤单抗（商品名：Cosentyx®；可善挺®）的生物类似药，是一款抗人白细胞介素-17A（IL-17A）单克隆抗体（IgG1κ），可以通过与IL-17A的选择性结合以抑制其与IL-17受体的相互作用，然后抑制促炎症细胞因子和趋化因子的释放。IL-17A 是人体炎症和免疫应答过程中形成的细胞因子，在多种自身免疫性疾病的发病机制中具有重要作用。在银屑病、银屑病关节炎和强直性脊柱炎患者的血液中发现分泌 IL-17A 的淋巴细胞数目增加以及 IL-17A 水平升高。司库奇尤单抗（商品名：Cosentyx®；可善挺®）最早于2014年在日本上市，随后2015年在欧盟及美国分别上市，目前适应症包括：成人和儿童斑块状银屑病、成人和儿童银屑病关节炎、成人强直性脊柱炎、附着点炎症相关的关节炎和成人非放射学（放射学阴性）中轴脊柱关节炎。司库奇尤单抗于2019年3月在中国上市，商品名可善挺®，获批适应症为斑块状银屑病和强直性脊柱炎。
关于沐鸣平台官方网站
沐鸣平台官方网站生物制药股份有限公司是一家位于中国广州，处于商业化阶段的领先生物制药企业。公司致力于开发新一代创新药和生物类似药，用于治疗肿瘤、自身免疫性疾病、心血管疾病以及其它危及人类生命或健康的重大疾病。作为新一代抗体药物研发的领导者，沐鸣平台官方网站已推动多款候选药物进入后期临床试验，其中格乐立®（阿达木单抗）和普贝希®（贝伐珠单抗）已在中国获批上市。此外，沐鸣平台官方网站另有多款主攻肿瘤和自身免疫性疾病的创新药进入早期临床阶段，包括新型差异化的 OX40 抗体、TIGIT 抗体、CTLA-4 抗体、PD-L1/CD47 双特异抗体，以及抗体药物偶联体BAT8006、BAT8009、BAT8010、BAT8008、BAT8007。沐鸣平台官方网站始终以患者的福祉作为首要核心价值，通过创新研发，为患者提供安全、有效、可负担的优质药物，以满足亟待解决的治疗需求。欲了解更多信息，请访问www.360zrbk.com，或关注我们的推特（@bio_thera_sol）和微信公众号（沐鸣平台官方网站）。
1. 格乐立®是沐鸣平台官方网站的注册商标
2. 普贝希®是沐鸣平台官方网站的注册商标
*Cosentyx®；可善挺® 是诺华的注册商标
沐鸣平台官方网站前瞻性声明
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