沐鸣平台官方网站生物制药股份有限公司（上交所代码：688177）是一家位于中国广州，基于科学而创新的全球性生物制药企业，以下简称“沐鸣平台官方网站”或“公司”。公司今日宣布收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，在研药品注射用BAT8010联合注射用BAT1006治疗局部晚期或转移性实体瘤的临床试验申请获得批准。
BAT8010由重组人源化抗HER2抗体与毒性小分子拓扑异构酶I抑制剂，通过自主研发的可剪切连接子连接而成。BAT8010具有高效的抗肿瘤活性，毒素小分子有很强的细胞膜渗透能力，在ADC杀伤癌细胞后能释放并杀死附近的癌细胞，产生旁观者效应，有效克服肿瘤细胞的异质性。同时，BAT8010具有很好的稳定性和安全性，血浆中释放的毒素小分子极低，降低了脱靶毒性的风险。
BAT1006是一款靶向HER2的单克隆抗体，可与HER2胞外结构域II结合，阻断HER2与其他HER家族受体（EGFR/HER3/HER4）的异源二聚化作用，抑制HER2受体介导的肿瘤细胞增殖与生存。BAT1006是ADCC增强的单抗，其招募NK等杀伤细胞的能力更强，对肿瘤细胞具有更强的杀伤作用。
注射用BAT8010联合注射用BAT1006用于局部晚期或转移性实体瘤患者的治疗有望进一步提高治疗效果，为患者提供新的治疗选择。
关于沐鸣平台官方网站
沐鸣平台官方网站是一家位于中国广州，基于科学而创新的全球性生物制药企业。公司致力于开发新一代创新药和生物类似药，用于治疗肿瘤、自身免疫性疾病、心血管疾病、眼科以及其它危及人类生命或健康的疾病。作为新一代抗体药物研发的领导者，沐鸣平台官方网站已推动多款候选药物进入后期临床试验，其中格乐立®（阿达木单抗）、普贝希®（贝伐珠单抗）、施瑞立®（托珠单抗）已在中国获批上市。TOFIDENCE™（托珠单抗）和Avzivi®（贝伐珠单抗）已在美国获批。公司现有20多款在研产品处于不同临床研究阶段， 其中肿瘤领域主要聚焦后PD-1时代的肿瘤免疫治疗和抗体药物偶联体（ADC）靶向药物开发。沐鸣平台官方网站始终以患者的福祉作为首要核心价值，通过创新研发，为患者提供安全、有效、可负担的优质药物，以满足亟待解决的治疗需求。欲了解更多信息，请访问www.360zrbk.com，或关注我们的推特（@bio_thera_sol）和微信公众号（沐鸣平台官方网站）。
1. 格乐立®是沐鸣平台官方网站的注册商标
2. 普贝希®是沐鸣平台官方网站的注册商标
3. 施瑞立®是沐鸣平台官方网站的注册商标
4. Avzivi®是诺华的注册商标
5. TOFIDENCE™是渤健的商标
沐鸣平台官方网站前瞻性声明
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